泰福-KY (6541) 代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.公告接獲美國FDA核准TX01(Neupogen Biosimilar)上市許可

2024/07/01 05:56 雲投資小編 泰福-KY 瀏覽人數 3

公司名稱:泰福-KY (6541)

發言人:陳林正 (董事長)

主旨:代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.公告接獲美國FDA核准TX01(Neupogen Biosimilar)上市許可

說明:

1.事實發生日:113/06/29
2.公司名稱:Tanvex BioPharma USA, Inc.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:本公司持股100%子公司。
5.發生緣由:本公司已接獲美國FDA核准本公司研發之藥物TX01上市許可。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:重組蛋白生物相似藥TX01 (Neupogen Biosimilar)。
(2)用途:癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。
(3)預計進行之所有研發階段:不適用。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:接獲美國FDA核准上市。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:
接獲美國FDA核准上市 
D.已投入之累積研發費用:基於TX01產品未來國際合作可能性或因涉及營業機密考
量,為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間: 不適用。
B.預計應負擔之義務: 不適用。
(6)巿場現況:依據IQVIA巿場調查公司之統計,治療癌症化療所引起之嗜中性白血球
減少症TX01(原廠參考藥物為Neupogen)(Filgrastim),相關產品在美國之市場
之市場規模約為4.03億美元。


泰福-KY (6541) 今年月營收報告

年月 收盤價 當月
營收(百萬)
當月
較上月增減
當月
較去年同月增減
今年累計
較去年同月增減
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泰福-KY (6541) 過去 5 年除權息報告

除權息日 除權息前
股價
現金股利 現金發放日 現金殖利率 股票股利
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參考連結: 泰福-KY(6541) 總覽

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