中裕 (4147) 本公司依據美國FDA建議修正TMB-365/380合併用藥二期臨床試驗設計

2023/12/21 16:51 公開資訊觀測站 中裕

公司名稱:中裕 (4147)

發言人:張念原 (董事長)

主旨:本公司依據美國FDA建議修正TMB-365/380合併用藥二期臨床試驗設計

說明:

1.事實發生日:112/12/21
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司於112年10月初向美國FDA提交TMB-365/380以40人合併一個二期臨床試驗計畫
,FDA在強制性的30個日曆天審查期內沒有提出任何意見,因此本公司於112年11月9
日以重大訊息公告此一訊息。
(2)本公司近日收到美國FDA函文針對本公司擬執行前述臨床試驗提出相關寶貴建議。
基於確保未來執行三期臨床試驗有效性成功機會,本公司經評估後決定採納主管機
關意見,擬調整為優先執行20人核心組2a臨床試驗(24週),全數以兩個月注射一
次方式進行,後續再執行適當人數之2b臨床試驗(48週)。
(3)TMB-365/380合併用藥2a期臨床試驗將加速預計於113年底全部完成,並接續2b期臨
床試驗,並視期中分析結果評估是否有機會於115年下半年度提前啟動開始三期臨床
試驗。
(4)本次二期臨床試驗設計之調整,並不影響112年度現金增資案之資金總額、資金來源
、計畫項目以及113年度公司預算及財務收支等項目。僅配合修正臨床計畫微幅修正
114Q2至115Q4相關之預計運用進度以及預計可能產生之效益相關內容。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無


中裕 (4147) 今年月營收報告

年月 收盤價 當月
營收(百萬)
當月
較上月增減
當月
較去年同月增減
今年累計
較去年同月增減
{{item[0]}} {{item[4]}} {{CommaFormat(item[7])}}

中裕 (4147) 過去 5 年除權息報告

除權息日 除權息前
股價
現金股利 現金發放日 現金殖利率 股票股利
{{DateFromat(item.DividendDate,'date')}} {{item.DividendBeforePrice}} {{item.CashDividendAmt}} {{DateFromat(item.CashDividendPayDate,'date')}} {{PercentSign(item.CashDividendYield)}} {{item.StockDividendAmt}}

參考連結: 中裕(4147) 總覽

加入[雲投資]官方 Line 好友

加入好友

推薦理財課程

超簡單理財 薪水放大術

{{News.title}}

{{item.NewsTitle}}

{{DateFromat(item.NewsDatetime,'yyyy/MM/dd HH:mm')}}