高端疫苗 (6547) 高端疫苗竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA GMP認證

2024/05/10 19:36 雲投資小編 高端疫苗

公司名稱:高端疫苗 (6547)

發言人:李思賢 (執行副總)

主旨:高端疫苗竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA GMP認證

說明:

1.事實發生日:113/05/10
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於今日(5/10)收到澳洲法規主管機關TGA Good Manufacturing Practice (GMP)
證書。本案為COVID-19疫情期間,以高端新冠肺炎疫苗為代表產品,向TGA提出GMP查
廠,並於今日收到TGA核發之GMP證書。GMP查廠範圍為疫苗生產之全線作業,包含抗原
生產、調劑、無菌充填、預充填針劑包裝、放行檢測、品質系統,意味著本公司疫苗
生產製造與品質系統作業獲得最高標準法規單位之肯定。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
澳洲TGA在全球醫藥法規監管機關中極具公信力,不但是世界衛生組織定義的全球36個
嚴格監管機構(Stringent Regulatory Authorities)之一,也是我國查驗登記法規
所認定的十大醫藥先進國認證單位。
本次取得TGA核發之GMP認證,意味著最高標準法規單位對於本公司產品品質的肯定,
將有助於本公司其他疫苗產品之國際佈局與未來產品海外認證。


高端疫苗 (6547) 今年月營收報告

年月 收盤價 當月
營收(百萬)
當月
較上月增減
當月
較去年同月增減
今年累計
較去年同月增減
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高端疫苗 (6547) 過去 5 年除權息報告

除權息日 除權息前
股價
現金股利 現金發放日 現金殖利率 股票股利
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